959756-18-4|5-brom-3,3-dimetyl-isoindolin-1-on

✅ Pharmaceutical API (Primary Application, Anti-osteoporos and Antitumor Bone Metastasis Drug)

1. Osteoporoshantering

- Postmenopausal osteoporos (PMOP) hos kvinnor: Minskar risken för kotfrakturer, icke-vertebrala frakturer och höftfrakturer; förbättrar ländrygg och höft-BMD.

- Glukokortikoid-inducerad osteoporos (GIOP) hos vuxna: Förhindrar benförlust orsakad av långvarig-användning av glukokortikoid (mer än eller lika med 7,5 mg/dag prednisonekvivalent).

- Manlig osteoporos: Ökar BMD och minskar frakturrisken hos hypogonadala eller åldersrelaterade-manliga osteoporospatienter.

2. Tumörrelaterade-benkomplikationer

- Behandling av osteolytiska benmetastaser från solida tumörer (bröst-, prostatacancer, lungcancer) och multipelt myelom: Lindrar skelettsmärta, minskar risken för skelettrelaterade-händelser (SRE) inklusive patologiska frakturer, ryggmärgskompression och behovet av benstrålning/operation.

- Behandling av hyperkalcemi av malignitet (HCM): Sänker snabbt serumkalciumnivåerna genom att hämma benresorption.

3. Sällsynta skelettsjukdomar

- Pagets bensjukdom: Normaliserar benomsättningsmarkörer och lindrar skelettsmärta hos patienter med aktiv sjukdom.

✅ Formuleringsutveckling

1. Kommersiella doseringsformer:Lyofiliserat pulver för injektion(4 mg/flaska, rekonstituerad före användning),orala tabletter(5 mg/tablett för osteoporos; 15 mg/tablett för en gång-månadsadministrering).

2. FoU-fokus: Långverkande-injicerbara mikrosfärformuleringar för att förlänga doseringsintervallen; depotplåster för patienter med oral administreringssvårigheter.

✅ Biomedicinsk forskning

1. Prekliniska studier av mekanismen för bisfosfonatverkan i benmetabolism; forskning om anti-tumöreffekter bortom benmetastaser (hämning av tumörcellsvidhäftning och invasion).

2. Kliniska prövningar om förebyggande av benförlust hos cancerpatienter som får kemoterapi; studier om den långsiktiga säkerheten för zoledronsyra hos pediatriska patienter med osteogenesis imperfecta.

▶ API-råmaterialförpackning

▸ Labb-/forskningsbetyg: Förseglade bärnstensfärgade glasflaskor med teflon-fodrade skruvlock, specifikationer: 1 g, 5 g, 10 g, 25 g; renhet Större än eller lika med 99,5 %, vakuum-förseglad för att förhindra fuktabsorption och oxidation.

▸ Industriell/farmaceutisk kvalitet: HDPE plastfat eller fiberfat med dubbla polyeten (PE) innerfoder (fukt-tät och syre-barriär), specifikationer: 1 kg, 5 kg, 25 kg, 50 kg; trumetiketter inkluderar CAS-nummer, batchnummer, renhet, nettovikt, lagringsförhållanden, GMP-certifiering och varningar (undvik hud-/ögonkontakt, frätande på slemhinnor).

▸ Skräddarsydd exportförpackning: 10 g/50 g/100 g vakuumpåsar av aluminiumfolie för små-batchförsändelser; märkt med ICH Q7-standarder och internationella transportmärken (klassad som icke-farlig kemikalie för export, men märkt som frätande).