4 veckor med effektiv blodtrycksminskning! Innovativa små molekyler publicerade i New England Journal of Medicine

Mineralys Therapeutics meddelade nyligen att de detaljerade resultaten av Critical Phase 2 Clinical Trial Advance HTN har publicerats i New England Journal of Medicine. Experimentet syftar till att utvärdera effekten av undersökningsterapi lorundrostat hos patienter med dåligt kontrollerad hypertoni eller eldfast hypertoni. De experimentella resultaten visade att lorundrostat minskade den genomsnittliga 24- timmedynamiska systoliska blodtrycket hos patienter med 11,5 mmHg jämfört med baslinjen vid vecka 4; Vid den 12: e veckan av behandlingen minskade den genomsnittliga 24- dynamiska systoliska blodtrycket hos patienter med 13. 9-15. 4 mmHg, vilket var betydligt bättre än placebogruppen (7,4 mmHg).

Hypertoni är den främsta orsaken till hjärt -kärlsjukdomar och döden över hela världen. Även om det finns olika antihypertensiva läkemedel tillgängliga för patienter att använda, kan mindre än 50% av patienterna uppnå blodtrycksstandarder efter medicinering. Hos cirka 30% av hypertensiva patienter är en obalans i reglering av aldosteronnivå en viktig faktor som driver hypertoni. Aldosteron kan främja fysiologiska processer såsom vattennatriumretention, inflammation, arterioskleros och oxidativ stress. Därför är reducerande aldosteronsyntes genom att hämma aldosteronsyntas en av de viktiga forskningsinstruktionerna för behandling av hypertoni, särskilt eldfast hypertoni.

Lorundrostat är en oralt administrerad mycket selektiv aldosteronsyntasinhibitor. Det minskar aldosteronnivåer genom att hämma CYP11B2 -enzymet som är ansvarigt för aldosteronproduktion. In vitro -studier har visat att lorundrostat selektivt hämmar aldosteronsyntas 374 gånger mer än kortisolsyntas och kan hämma aldosteronsyntes utan att påverka kortisolnivåer. Hos hypertensiva personer kan plasma -aldosteronkoncentration minskas med cirka 70%.

Advance HTN-studien är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk fas 2-studie som utvärderar effektiviteten och säkerheten för lorundrostat som en tilläggsterapi till två eller tre standard antihypertensiva läkemedelsbakgrundsbehandlingar hos vuxna patienter med dåligt kontrollerad eller eldfast hypertoni. När det gäller sekundära slutpunkter, jämfört med placebo, visade Lorundrostat -gruppen överlägsna blodtrycks sänkande effekter vid veckan 4 av behandlingen: Lorundrostat -gruppen hade en genomsnittlig minskning av systoliskt blodtryck på 11,5 mmHg, medan placebogruppen hade ett värde av 6,2 mmHg.

I mars i år tillkännagav Mineralys att Lorundrostat också hade nått sin primära slutpunkt i en annan kritisk fas 3 -klinisk prövning, Launch HTN. Företaget planerar att ytterligare avslöja data från lanseringen HTN -rättegång vid den kommande medicinska konferensen. Dessutom tillåter den pågående Transformer HTN Open Etikettförlängningstudien deltagarna att fortsätta ta emot Lorundrostat -behandling för att få mer säkerhets- och effektivitetsdata.