Roches potentiella "bäst i klassen" terapi med små molekyler positiva kliniska resultat tillkännagavs

Den 18 juli 2024 tillkännagav Roche de positiva resultaten av sin kliniska fas 1-prövning av oral CT-996 med små molekyler för viktminskning. Data visade att den genomsnittliga viktminskningen för överviktiga personer utan typ 2-diabetes efter att ha fått CT-996-behandling i 4 veckor var 6,1 % (p<0.001), which was clinically significant. The complete research data is expected to be announced at the upcoming medical conference.
CT-996-201-studien som publiceras denna gång är en fas I-studie av flerdelad, multikohort, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, enstaka och multipel dosökning, som syftar till att utvärdera säkerhet, tolerans, farmakokinetik och farmakodynamik av CT-996 hos överviktiga eller feta vuxna med eller utan typ 2-diabetes.
Analys visade att efter 4 veckor förlorade patienter i CT-996-gruppen 7,3 % av sin kroppsvikt, medan de i placebogruppen förlorade 1,2 %. Skillnaden mellan de två grupperna var kliniskt signifikant (skillnadsvärde 6,1 %, sid<0.001). Pharmacokinetic data supports the once daily oral administration regimen of CT-996. In addition, the research results also indicate that the levels of CT-996 in the blood of subjects were not significantly affected during fasting or after standardized high-fat meals. Therefore, the administration of CT-996 may not require consideration of meal time, making it potentially more flexible to administer. Based on the research data, Roche expects CT-996 to not only be used for blood glucose control and weight loss treatment, but also as an oral weight maintenance therapy for patients after receiving injectable weight loss therapy.