I juli 2024 meddelade Pfizer att Giroctogenes fitelparvovec hade uppnått det primära effektmåttet och det viktigaste sekundära effektmåttet i fas III klinisk AFFINE. I december 2024 släppte Pfizer detaljerad information vid ASH-konferensen. I november 2024 informerade Pfizer också Sangamo om att de skulle lämna in en noteringsansökan i början av 2025.
Påverkad av denna nyhet rasade Sangamo Therapeutics aktiekurs med 60 % efter handel, och dess nuvarande marknadsvärde är mindre än 200 miljoner dollar.
Giroctogenes fitelparvovec är en av Sangamo Therapeutics kärnledningar.
Sangamo kunde ha fått regulatoriska och kommersiella milstolpar på 220 miljoner USD, samt en försäljningsandel på 14-20 %, från Pfizer. När Pfizer säger upp partnerskapet är det kommersiella värdet av Giroctogenes fitelparvovec fortfarande osäkert.
Att överge ett innovativt läkemedel som är på väg att gå in i det kommersiella upplösningsstadiet är mer sannolikt på grund av oro över dess framtida affärsutsikter.
Under de senaste åren har konkurrensen inom hemofiliområdet blivit allt hårdare, med bispecifika FIX/FX-antikroppar, TFPI-antikroppar och andra som godkänts efter varandra. Lättheten att administrera för hemofili har ökat avsevärt, medan den godkända genterapin för hemofili A, ROctavian, som Biomarin, har presterat dåligt, med en försäljning på 7,24 miljoner dollar under tredje kvartalet och en sammanlagd försäljning på 15,52 miljoner dollar under de tre första kvartalen. I detta sammanhang är det rimligt att Pfizer överger Girocogene fitelparvovec.
