AbbViemeddelade idag att dessJAK-hämmare Rinvoq (upadacitinib)har nått den primära slutpunkten i en kritisk studie av det kliniska fas 3 UP-AA-projektet. Analyser visar att bland patienter med svår alopecia areata (AA) som behandlats med doser på 15 mg och 30 mg, uppnådde 44,6 % och 54,3 % en täckning av hårbotten på över 80 % vid 24 veckors behandling. Resultaten av ytterligare en parallell studie av det kliniska fas 3-projektet förväntas tillkännages under tredje kvartalet 2025.
Det kliniska UP-AA-fas 3-projektet som tillkännagavs denna gång inkluderar två identiska nyckelstudier, utformade som randomiserade dubbel-blinda, placebo-kontrollerade studier, som syftar till att utvärdera effektiviteten och säkerheten av upadacitinib en gång dagligen hos vuxna och ungdomar med svår alopecia areata.
Resultaten av Studie 2 släpps denna gång. Analys visade att både 15 mg och 30 mg upadacitinib uppnådde det primära effektmåttet: 44,6 % och 54,3 % av patienterna uppnådde SALT Mindre än eller lika med 20 (dvs. hårtäckning i hårbotten på 80 % eller mer) vid vecka 24, medan endast 3,4 % av patienterna uppnådde detta mål (pbo)<0.001).
Dessutom uppnådde 36,0 % respektive 47,1 % av patienterna SALT Mindre än eller lika med 10 (över 90 % hårtäckning i hårbotten) vid vecka 24 efter att ha fått behandling med 15 mg och 30 mg upadacitinib, jämfört med endast 1,4 % i placebogruppen (p.<0.001). Other key secondary endpoints achieved included the improvement rate of eyebrows and eyelashes, as well as the proportion of subjects in both dose groups who achieved complete scalp hair coverage (SALT=0) at week 24.
Upadacitinib upptäcktes och utvecklades av forskare vid AbbVie och är en JAK-hämmare som används för att behandla olika immun-medierade inflammatoriska sjukdomar. Baserat på enzymatisk och cellulär analys har upadacitinib en större hämmande effekt på JAK1 än JAK2, JAK3 och TYK2. Upadacitinib genomgår för närvarande utvärdering i kliniska fas 3-prövningar för sjukdomar som alopecia areata, purulent svettkörtelinflammation, systemisk lupus erythematosus och vitiligo.
